Vibronav

Bezprzewodowy system nawigacji wibroakustycznej do wsparcia zabiegów małoinwazyjnych

Kierownik projektu: Katarzyna Heryan

Cel badawczy projektu:
Opracowanie innowacyjnego systemu nawigacji dla procedur małoinwazyjnych (MIP), wykorzystującego analizę w czasie rzeczywistym sygnałów wibroakustycznych pochodzących z narzędzi chirurgicznych. System będzie oparty na urządzeniu typu clip-on, wyposażonym w dedykowane czujniki montowane na narzędziach chirurgicznych, które rejestrują sygnały wibroakustyczne generowane podczas kontaktu narzędzia z tkanką. Zastosowanie algorytmów sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego (AI/ML) umożliwi interpretację tych sygnałów w celu różnicowania i klasyfikacji typów tkanek oraz detekcji zdarzeń takich jak nakłucie czy penetracja. System będzie dostarczał informację zwrotną w czasie rzeczywistym poprzez interfejs dźwiękowy i wizualny aplikacji mobilnej.

Cel kliniczny:
Zwiększenie precyzji, bezpieczeństwa oraz jakości podejmowania decyzji podczas procedur interwencyjnych poprzez identyfikację typu tkanki oraz zdarzeń bez konieczności stosowania obrazowania i ekspozycji na promieniowanie.

Projekt współfinansowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach IV konkursu Programu INNOGLOBO

Partnerzy konsorcjum:	Kierownik projektu
MedSun Labs sp. z o.o, Polska	Katarzyna Heryan
Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie, Polska	Prof. Michael Friebe
JLU Gießen Justus-Liebig-University, Gießen, Hessen, Germany	Prof. Gabriele A. Krombach
ATLAS Medical Technologies GmbH, Germany	Timo Krüger

Całkowity koszt realizacji projektu przez konsorcjum międzynarodowe: 919 096,09 €

Kwota dofinansowania projektu przez polskiego Wnioskodawcę: 1 499 901,30 zł

Opis projektu:
Projekt VIBRONAV zakłada opracowanie systemu wykorzystującego miniaturowe sensory wibroakustyczne montowane na standardowych narzędziach medycznych (np. igłach lub cewnikach) oraz algorytmy sztucznej inteligencji analizujące sygnały w czasie rzeczywistym. Rozwiązanie będzie integrować komponenty sprzętowe, oprogramowanie oraz infrastrukturę IT umożliwiającą bezprzewodową transmisję i analizę danych w środowisku klinicznym, a lekarz otrzyma czytelną informację zwrotną w postaci sygnałów wizualnych lub dźwiękowych wspierających podejmowanie decyzji podczas procedury.

Projekt obejmuje kompleksowy cykl badań i rozwoju, od opracowania technologii akwizycji i analizy sygnałów, przez budowę ergonomicznego urządzenia i integrację z aplikacją mobilną, aż po wieloetapową walidację laboratoryjną i kliniczną. Planowane są testy na fantomach tkankowych, modelach biologicznych oraz badania przedkliniczne, a także rejestracja danych w rzeczywistych procedurach radiologii interwencyjnej.

Równolegle prowadzone będą działania związane z przygotowaniem do certyfikacji wyrobu medycznego (zgodność z MDR oraz oznaczenie CE) oraz opracowaniem strategii komercjalizacji technologii na rynkach europejskich. Technologia będzie kompatybilna ze standardowymi narzędziami chirurgicznymi, mobilna i łatwa w użyciu, co stwarza potencjał zastosowania w wielu procedurach klinicznych, takich jak biopsje, cewnikowanie, radiologia interwencyjna czy zabiegi kardiologiczne.

VIBRONAV

Idealizacja

Prototyp